Експерт у сфері медичних виробів та засновник компанії Мед Кволіті з понад 10-річним досвідом у аудиті, сертифікації, впровадженні систем управління якістю та підготовці технічної документації.

Провів понад 200 аудитів виробників медичних виробів, є діючим аудитором органу з оцінки відповідності та маю дві вищі освіти у сфері систем менеджменту якості та фармацевтичної біотехнології. 

Допомагаю виробникам медичних виробів виходити на ринок, відповідати вимогам Технічного регламенту України та MDR (ЄС), а також успішно проходити перевірки ринкового нагляду. Маю практичний досвід роботи з виробниками протезно-ортопедичних виробів, індивідуальних виробів (у тому числі 3D-друк), а також міжнародними компаніями, що виходять на український ринок.

Спеціалізуюсь на ISO 13485, клінічному оцінюванні, управлінні ризиками та побудові реально працюючих систем якості, які витримують аудит, а не існують лише «на папері».